Dabeşkirina hilberê di bin MDR de
Li ser bingeha karanîna armancê ya hilberê, ew di çar astên xetereyê de tê dabeş kirin: I, IIa, IIb, III (Çîna I dikare li Is, Im, Ir were dabeş kirin., li gorî şert û mercên rastîn;van her sê kategoriyan jî berî bidestxistina sertîfîkayek CE hewceyê pejirandina sêyemîn e.IPO.)
Mercên li ser bingeha qaîdeyên dabeşkirinê ji 18 rêgezên di heyama MDD de ji 22 qaîdeyan têne sererast kirin.
Hilberan li gorî xetereyê dabeş bikin;dema ku amûrek bijîjkî di bin gelek qaîdeyan de be, qaîdeya dabeşkirina asta herî bilind tê bikar anîn.
| Tbikaranîna demkî | Tê wateya karanîna domdar a normal ya ku ji 60 hûrdeman derbas nabe |
| Short-bikaranîna term | Di navbera 60 hûrdem û 30 rojan de karanîna normal ya hêvîkirî vedibêje. |
| Dirêj-bikaranîna term | Ji bo zêdetirî 30 rojan karanîna domdar a normal ya hêvîkirî vedibêje. |
| Body orifice | Her vebûnek xwezayî ya di laş de, û her weha rûbera derve ya çavê çav, an vebûnek çêkirî ya daîmî, wek stoma. |
| Amûrên Invasive Surgical | Amûrên dagirker ên ku ji rûxê laş dikevin, di nav de di dema neştergeriyê de di nav mûkozên devê laş de |
| Ramûrên cerrahî yên ku têne bikar anîn | Amûrek ku ji bo karanîna neştergerî ya bi birrîn, kolandin, dirûtin, çikandin, çîpkirin, girtina, piçûkkirin, birrîn an jî rêyên mîna wan tê armanc kirin, ku bi tu amûrek bijîjkî ya çalak ve ne girêdayî ye û dikare piştî pêvajoyek guncan ji nû ve were bikar anîn. |
| Amûrên dermankirinê yên çalak | Her amûrek çalak, çi bi tena serê xwe an bi amûrên din re were bikar anîn, ji bo piştgirî, guhertin, veguheztin an vegerandina fonksiyon an avahiyek biyolojîkî ji bo mebesta dermankirin an sivikkirina nexweşî, birîndarî an seqetiyê. |
| Amûrên çalak ji bo teşhîs û ceribandinê | Ji her amûrek çalak re vedibêje, çi bi tena serê xwe an bi amûrên din re were bikar anîn, ku ji bo tespîtkirin, teşhîskirin, tespîtkirin, an dermankirina nexweşiyek fîzyolojîkî, rewşa tenduristî, nexweşî, an xeletiyek zikmakî tê bikar anîn. |
| Cpergala gera xwînê ya hundur | Tê gotin: xwînbera pişikê, aorta hilkişin, aorta kemerê, aorta daketî ya bi bifurkasyona damarî, xwînbera koroner, xwînbera karotîdê ya hevpar, xwînbera karotîdê ya derve, xwînbera karotîdê ya hundurîn, xwînbera mêjî, qurmê brachiocephalic, damarên dil, damarên pişikê yên jorîn, vena cava. |
| Cpergala nervê ya hundur | mejî, menîng û mêjûya piştê vedibêje |
Qaîdeyên 1 heta 4. Hemî amûrên ne-dagirker girêdayî pola I ne heya ku ew:
Ji bo hilanîna xwînê an şilavên din ên laş (ji bilî kîsikên xwînê) Class IIa;
Di girêdanekê de bi cîhazên çalak ên Class IIa an mezintir re Class IIa bikar bînin;
Guhertina pêkhatina şilavên laş kategoriya IIa/IIb, cilê birînê kategoriya IIa/IIb.
Qayde 5. Amûrên tibbî yên ku di laşê mirovan de îşgal dikin
Serîlêdana demkî (materyalên pêçandina diranan, destikên muayeneyê) pola I;
Bikaranîna demkurt (kateter, lensên têkiliyê) Class IIa;
Bikaranîna demdirêj (stentên urethral) Class IIb.
Qaîdeyên 6~8, amûrên trawmaya cerrahî
Amûrên neştergerî yên ku ji nû ve têne bikar anîn (forceps, axîn) pola I;
Bikaranîna demkî an demkurt (derziyên dirûnê, destikên emeliyatê) Class IIa;
Bikaranîna demdirêj (pseudoarthrosis, lens) Class IIb;
Amûrên ku bi pergala gerîdeya navendî an pergala demarî ya navendî re têkildar in Class III.
Qanûn 9. Amûrên ku enerjiyê didin an diguhezin Class IIa (masûlkstimulator, sondajên elektrîkê, makîneyên fototerapiya çerm, amûrên bihîstinê)
Karkirina bi rengek potansiyel xeternak (elektronerjiya bi frekansa bilind, lîtotriptera ultrasonic, inkubatorê pitikan) Class IIb;
Weşandina tîrêjên îyonîzasyonê ji bo armancên dermankirinê (cyclotron, lezkerê xêzikî) Class IIb;
Hemî amûrên ku ji bo kontrolkirin, tespîtkirin an rasterast bandorê li performansa cîhazên implantkirî yên aktîf dikin (defibrillatorên pêçandî, tomarkerên lûkê yên veguhezbar) têne bikar anîn Class III.
Dema şandinê: Dec-13-2023