nûçe

Hitec MedicalFDAperwerde - Destpêka rêzikên FDA

Qanûna Qanûnên Federal (CFR)

CFR yekkirina rêzikên gelemperî û daîmî ye ku ji hêla sazî û dezgehên hukûmeta federal ve di Tomara Federal de têne weşandin û weşandin, bi sepandin û bandorên qanûnî yên gerdûnî.

Bi tevahî 50 gotarên CFR (Sernav) hene, hin ji wan beşên (Bernivîs) hene ku qadên cihêreng ên rêzikên federal temsîl dikin;Her gotar çend beş hene, her yek ji wan dikare bêtir li ser beş û beşan were dabeş kirin.

21 CFR rêziknameyek ji bo xwarin, derman û amûrên bijîjkî ye, ku ji 9 beşan pêk tê, di nav de beşên 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800. -1299, û 1300 heta dawiyê.

Beşên 800-1299 yên Beşa 8 rêziknameyên li ser amûrên bijîşkî ne.

Mînakî, 21CFR Part 820 ji bo rêzikên pergala kalîteyê hewcedariyek vekolînê ye.