nûçe

Hitec MedicalFDAperwerdeya -FDA'sDefinition ofMedicalDecîgirên

FDA'sDefinition ofMedicalDecîgirên

Amûrên bijîjkî ji amûr, amûr, alav, makîne, amûr, lûleyên têketinê, reagentên in vitro, an tiştên din ên têkildar ên ku şert û mercên jêrîn bicîh tînin, di nav de pêkhate, parçe, an pêvedan vedibêjin: yên ku bi eşkere di berhevoka reçeteya neteweyî ya fermî ya Formula Neteweyî de têne navnîş kirin. an Pharmacopeia ya Dewletên Yekbûyî an pêvekên li ser du jorîn;Ji bo karanîna di teşhîsa nexweşiyên heywanan an mirovan an şert û mercên laşî yên din de têne armanc kirin;An jî ji bo dermankirin, sivikkirin an jî dermankirina nexweşiyan tê bikaranîn;Mebest ew e ku bandorê li fonksiyon an avahiya laşê heywanek an mirovî bike, lê bêyî ku xwe bispêre reaksiyonên kîmyewî di laş an laşê heywanan de an laşê mirovî da ku bigihîje armanca xwe ya bingehîn, û bêyî ku pişta xwe bi metabolîzmê bigire da ku bigihîje armanca xwe ya bingehîn.

Dabeşkirina amûrên tibbî yên FDA

Class I Kontrola Giştî

Class II kontrola giştî + kontrola taybet

Agahdariya Pêşîmarketê (PMN), 510 (K)

Sinifa III Kontrola Giştî + Pejirandina Pêşî ya Bazarê

Pejirandina Premarket (PMA)

Prensîb ev e ku meriv hilberan li gorî asta xetereya wan dabeş bike.

FDA niha zêdetirî 1700 kategoriyên cîhazan hene, ku li 16 deverên serîlêdana pispor têne dabeş kirin.